Accompagnement de projets
Structuration, cadrage et suivi de projets qualité ou conformité dans des environnements de santé.
CHMP
Services
Une offre structurée autour de la qualité, de la conformité et de l'accompagnement opérationnel.
Audit d’infrastructure
Évaluation structurée des infrastructures, des flux et des écarts critiques au regard des usages visés.
Mise en place de systèmes qualité
Conception ou renforcement progressif de systèmes qualité adaptés aux contraintes opérationnelles.
Mise en place ou amélioration de laboratoire
Appui à la structuration fonctionnelle d'un laboratoire ou à l'amélioration d'une organisation existante.
Contrôle qualité via partenaires
Orientation et coordination avec des partenaires compétents lorsque des essais ou analyses externes sont requis.
Formation présentielle et à distance
Conception et animation de formations adaptées au niveau de maturité des équipes.
Bonnes pratiques de fabrication
Sensibilisation, audit et accompagnement autour des bonnes pratiques de fabrication.
Bonnes pratiques de distribution
Appui aux organisations impliquées dans la distribution pour sécuriser les flux et les responsabilités.
Bonnes pratiques de laboratoire
Accompagnement à la mise en oeuvre de pratiques documentées et robustes dans des environnements analytiques.
Bonnes pratiques cliniques
Sensibilisation et accompagnement documentaire sur des référentiels applicables aux activités cliniques.
Bonnes pratiques documentaires
Structuration documentaire, règles de gestion et amélioration de la traçabilité des informations.
Data integrity
Évaluation et renforcement des pratiques de gestion, de conservation et de traçabilité des données.
Lutte contre les médicaments falsifiés
Appui à la prévention, à la sensibilisation et à l'amélioration des dispositifs de vigilance.
Audits internes et externes
Préparation, conduite ou appui méthodologique à des audits internes ou externes.
Qualification des fournisseurs
Évaluation structurée de fournisseurs et prestataires selon des critères adaptés au niveau de risque.
ISO 17025
Appui à la compréhension du référentiel et à la préparation d'une démarche adaptée aux besoins du laboratoire.
Formation aux équipements analytiques
Formation d'usage, de maintenance de premier niveau et de bonnes pratiques autour d'équipements analytiques.